疫苗冷冻了还能用吗?

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看了很多答案,基本上没有说到点子上。这个问题的核心是:在什么条件下,疫苗可以安全冷冻保存? 我们首先需要明确一点事实:绝大多数疫苗的成分都是微弱的抗原,也就是说它们几乎不可能诱发强烈免疫反应,大多数疫苗都可以在低温下长期保存。 那么,问题就成了如何定义“长期”和“低温”这两个概念了。 首先来说“长期”,这指的是疫苗从出厂到使用这一过程所持续的时间。根据卫生部《预防接种工作规范》,生物制品(疫苗)的储存期不超过半年,冷藏剂型的疫苗储存期不超过30天。不过,目前很多疫苗在生产出来后,会在-15℃以下冷冻保存,然后再运往各地接种,这在实际中是没有问题的;但如果运输过程中温度控制不当,或者运输后不及时放入冰箱冷冻,就有可能出现不能使用的后果。这种因为管理不到位导致的“过期”,应该属于个例。

其次来看看“低温”的概念,这里主要是指疫苗的运输、存储环节,应该保持在一20℃以下。现在绝大多数地区都配有专门的冷链设备,保证疫苗在运输、存储过程中的温度要求。如果出现了设备故障或工作人员操作不当,使疫苗处于高温环境,导致失效甚至腐烂,造成难以挽回的损失,就属于管理不到位导致的质量问题。

值得注意的是,现在国家明确要求所有生物制品生产企业的生产设备均应实现计算机数据化管理,并已经建成全国联网的信息系统,对每批疫苗的生产、检测过程进行实时监控和管理,对关键工序设置报警,确保产品质量和安全。 对于大部分质量意识较强的企业而言,出现重大质量安全事故的概率是很低的,除非遇到极端情况,如地震等。而对于少数缺乏质量安全意识的企业,发生疫苗质量问题甚至是事故的风险就要高些,毕竟过去这样的案例也有过。

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在运输过程中,脊灰减毒活疫苗、麻疹疫苗、百白破疫苗、乙肝、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗等冻结后不能再使用,冻结的卡介苗不能超过100万人份。冻干结核纯蛋白衍生物冻结后不能使用。

冻结疫苗不能再用主要是因为疫苗冻结后难以融化,人体注射后不能吸收,同时理化性质已改变,失去了原有的生物活性,不仅不能起到免疫保护作用,而且可能产生有害物质,危害人体健康。因此,冻结的疫苗按报废疫苗处理。对使用冻结疫苗后的受种者,有必要进行观察,并应补种相应的疫苗。

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